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DEA propõe novas regras para medicamentos à base de THC da cannabis nos EUA

A Administração de Controle de Drogas dos 5️⃣ EUA (DEA) propôs novas regras que, se implementadas, fariam com que, pela primeira vez, medicamentos contendo delta-9 THC da planta 5️⃣ de cannabis pudessem ser elegíveis para aprovação pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). As regras movem a 5️⃣ planta de cannabis de uma substância agendada I para uma substância agendada III, alterando significativamente o seu status legal federal 5️⃣ de um narcótico sem "uso médico aceito" para uma medicação regulamentada.

Aproximadamente 4 milhões de americanos já estão usando cannabis medicinal 5️⃣ betvisa slot estados betvisa slot que foi legalizada, contrariando leis federais. Dada a grande quantidade de americanos que já têm acesso a 5️⃣ alguma forma de cannabis medicinal, é incerto se as empresas farmacêuticas se beneficiariam de buscar aprovação da FDA para medicamentos 5️⃣ baseados betvisa slot cannabis.

Desencorajados a investir betvisa slot cannabis

Igor Grant, diretor do Centro de Pesquisa betvisa slot Cannabis Medicinal da Universidade da Califórnia, 5️⃣ betvisa slot San Diego, pensa que a maneira como a legalização ocorreu pode desencorajar as empresas farmacêuticas a investirem betvisa slot cannabis.

"Os 5️⃣ estados estão muito à frente do governo federal", disse. "Dizendo-o de outra forma, o governo federal está muito para trás 5️⃣ dos estados e da opinião pública."

Jahan Marcu, autor do livro Cannabis Innovations sobre regulamentação de cânhamo e cannabis, concorda e 5️⃣ é "cético betvisa slot relação à ideia de que haverá uma onda súbita de medicamentos derivados do cânhamo apresentados para aprovação 5️⃣ da FDA após a reclassificação".

Estados que legalizaram o cânhamo permitiram que ele fosse vendido fora do sistema regulatório federal há 5️⃣ muito tempo, o que torna a aprovação da FDA menos necessária. Marcu adicionou que estimativas sugerem que os consumidores já 5️⃣ têm milhões de produtos baseados betvisa slot cânhamo e cannabis para escolher.

Isso é difícil de competir para as empresas farmacêuticas. Grant 5️⃣ observou que "devido a essa desconexão, pode não ser muito lucrativo para as empresas farmacêuticas entrar nisso, pois estão competindo 5️⃣ com produtos baratos que as pessoas podem obter betvisa slot dispensários.

"Então, qual é o incentivo financeiro para as grandes farmacêuticas fazer 5️⃣ isso? Não sei. Não sou economista, mas acho que isso pode ser uma consideração aqui."

Algumas empresas farmacêuticas já investiram

Entretanto, algumas 5️⃣ empresas farmacêuticas já investiram dinheiro betvisa slot explorar a cannabis medicinal. Em 2024, a Pfizer adquiriu a Arena Pharmaceuticals, que se 5️⃣ concentra betvisa slot parte debetvisa slotpesquisa na cannabis medicinal.

O Dr. Peter Grinspoon, um médico e instrutor do Harvard Medical School 5️⃣ que escreveu Seeing Through the Smoke sobre a cannabis medicinal, diz que "é um pouco como um interessante jogo entre 5️⃣ as empresas farmacêuticas e os defensores da cannabis".

"As empresas farmacêuticas resistiram a cada iniciativa estadual [para a legalização da cannabis], 5️⃣ porque por que as pessoas quereriam crescer algo gratuitamente quando poderiam vender uma droga cara?" ele adicionou.

Um estudo estimou que 5️⃣ a legalização da cannabis já custou às empresas farmacêuticas bilhões de dólares. Uma pesquisa publicada no Journal of the American 5️⃣ Medical Association (JAMA) mostrou que mais da metade dos adultos usando cannabis para gerenciar dor crônica reduziram o uso de 5️⃣ opioides prescritos e drogas de venda livre. No entanto, as empresas ameaçadas pela legalização da cannabis podem perceber que há 5️⃣ apenas uma maneira de competir, diz Grinspoon:

"Agora que a legalização está vencendo o dia, acho que algumas das empresas farmacêuticas 5️⃣ estão investindo betvisa slot algumas das empresas de cannabis. Se não pode derrotá-los, junte-se a eles. Mesmo com as empresas de 5️⃣ bebidas alcoólicas."

Mas é muito mais caro desenvolver uma droga para aprovação da FDA do que desenvolver uma soda de CBD, 5️⃣ por exemplo.

"Existe um processo, estudos de fase um, dois e três. Isso custa centenas de milhões de dólares", diz Grinspoon.

Um 5️⃣ sucesso já foi alcançado

Apesar desses obstáculos, uma empresa de drogas já teve sucesso.

A Jazz Pharmaceuticals, com sede na Irlanda, desenvolveu 5️⃣ o Epidiolex, uma forma muito pura de CBD aprovada pela FDA para convulsões raras. O CBD já é legalmente federal 5️⃣ devido à Lei da Agricultura de 2024.

Marcu diz que, teoricamente, as empresas farmacêuticas poderiam lucrar mais facilmente com a pesquisa 5️⃣ betvisa slot cannabis medicinal se pudessem obter a aprovação de drogas betvisa slot vários países, especialmente aqueles betvisa slot que o cânhamo é 5️⃣ menos disponível. O Epidiolex é aprovado na UE e na Coreia do Sul, além dos EUA.

Em um email, um porta-voz 5️⃣ da Jazz Pharmaceuticals disse que a empresa está atualmente trabalhando para obter a aprovação do medicamento no Japão e que 5️⃣ está avaliando outras drogas baseadas betvisa slot cannabinóides não divulgadas.

Se a maioria das empresas farmacêuticas acabar decidindo que simplesmente não é 5️⃣ lucrativo pesquisar a cannabis medicinal, podemos não entender plenamente o potencial medicinal da planta, diz Grinspoon.