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A Organização Mundial da Saúde deuafun roletaautorização para uma primeira vacina contra o mpox, decisão anunciada com tanta pressa 💋 na sexta-feira que pegou até mesmo a cabeça de empresa responsável pela fabricação do medicamento.
A vacina, feita pela empresa dinamarquesa 💋 Bávaro Nordic bárbara (Nórdicos) foi aprovada pelas autoridades reguladoras na Europa e nos Estados Unidos desde um surto global de 💋 mpox afun roleta 2024. Mas os países com renda baixa ou média dependem da OMS através do processo chamado pré-qualificação para 💋 determinar quais medicamentos são seguros no uso eficiente dos recursos limitados à saúde; a organização se recusou até agora
A OMS 💋 tinha sido inicialmente alvo de críticas crescentes por declarar uma emergência global da saúde pública para a mpox no mês 💋 passado sem dar à WHOX, afun roleta 2024. Os países africanos que tinham usado o seu estudo foram os dois grupos 💋 mais lentos na revisão porque estes últimos haviam defendido um ritmo reduzido e necessário ao abrigo do regulamento relativo às 💋 vacinas contra as doenças transmissíveis (Jynneo).
Mas na manhã de sexta-feira, a W.HO disse repentinamente que estava autorizando o tiro ”.
“Esta 💋 primeira pré-qualificação de uma vacina contra a mpox é um passo importante na nossa luta, tanto no contexto dos surtos 💋 atuais afun roleta África como futuramente”, disse o Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus diretor geral da OMS
Paul Chaplin, presidente-executivo da Baviera 💋 Nordic disse que estava entre os muitos apanhados de surpresa.
"Chegamos lá eventualmente - não sei bem como", disse ele. Mas 💋 é uma boa notícia, vai tornar o caminho regulatório muito mais fácil."
A Mpox foi identificada pela primeira vez há mais 💋 de 50 anos na República Democrática do Congo e tem sido endémica desde então. Enquanto a disseminação global que começou 💋 afun roleta 2024 diminuiu, as pessoas no país continuaram infectadas com o vírus - uma nova versão sexualmente transmissível – já 💋 havia ocorrido este ano por volta dos 21 mil casos suspeitos da doença (mPOX) ou 700 mortes neste mesmo período
No 💋 entanto, nenhuma vacina foi administrada publicamente no Congo.
Cerca de 245.000 tiros doados, da União Europeia Estados Unidos e Bávaro 💋 nórdicos começaram a chegar na capital Kinshasa semana passada. O governo congolês disse que esperava começar para distribuí-los até 2 💋 outubro 2.
A decisão de pré-qualificação da Jynneos vaultou durante uma reunião planejada na próxima semana, com um comitê do WHO 💋 que está definido para avaliar a vacina.
Prashant Yadav, especialista afun roleta cadeias de fornecimento da tecnologia para a saúde e professor 💋 na escola francesa INSEAD disse que o W.HO decisão autorizar agora vacina era surpreendentemente admirável ”.
"Não é rotina para eles 💋 fazerem uma aprovação tão rápida, e eu os elogio por fazer isso", disse ele.
Os Centros Africanos de Controle e Prevenção 💋 das Doenças declararamafun roletaprópria emergência pública para a saúde do mpox, antes que o WHOO fizesse isso. Ministros da 💋 Saúde africanos expressaram frustração no ritmo com resposta por parte dos organismos globais
No final de agosto, a OMS instruiu Gavi 💋 uma organização internacional que financia vacinas para países com baixa renda e UNICEF (Unicef), o qual adquire as injeções 💋 - afun roleta emitir um concurso por vacina anti-mpox antes mesmo da licença do uso das emergências ter sido considerada pelos 💋 seus especialistas.
O C.D, da África do Norte (CDC), disse que até 10 milhões de doses poderiam ser necessárias para responder 💋 a um surto afun roleta mais uma dúzia dos países africanos – incluindo Burundi e Uganda - o qual nunca antes 💋 havia relatado mpox;
A vacina deve ser dada afun roleta dois tiros para proteção mais forte, embora a OMS tenha dito que 💋 o uso de um único tiro deveria ter sido considerado nas situações emergências onde há restrição no fornecimento. O nórdico 💋 bávaro cobra cerca do USR$ 115 por
aos países com renda maior na 2024; Chaplin disse ao presidente-executivo da 💋 empresa: “O preço cobrado à Gavi dependeria dos volumes solicitados”.
Gavi tem um "fundo de primeira resposta" dedicado ao dinheiro destinado 💋 a comprar vacinas afun roleta emergências como esta e enfrentará pressão para fazer uma ordem grande o suficiente que os países 💋 africanos terão fornecimento adequado da vacina.
Obter suprimentos para os países é apenas um desafio. Essas vacinas exigem logística complexa de 💋 transporte, controle da temperatura e treinamento do pessoal com educação comunitária; a produção dos tiros só será o primeiro passo 💋 na tentativa afun roleta proteger contra vírus
"Enquanto permanecemos afun roleta um ambiente restrito à oferta, agora é importante focar na tradução de 💋 vacinas para países vacinados", disse Derrick Sim. Um dos ensinamentos da pandemia Covid-19 diz que o fornecimento das vacinação precisa 💋 ser combinado com os horários do programa".
A Baviera Nordic tem seguro de responsabilidade civil para o uso da vacina afun roleta 💋 adultos, mas esse plano não cobrirá a utilização pediatria off-label.
"O uso afun roleta crianças precisaria ser incluído na autorização de emergência 💋 para cada país", disse Chaplin. Ou a organização que BR o produto fora do rótulo teriaque assumir responsabilidade."
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