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A primeira vacina contra a malária recebeu aprovação regulatória bet365 com home 2024.

Não se tornou parte dos programas de vacinação na África 2️⃣ até 2024.

E se tivesse vindo mais rápido?

E se os tiros tivessem chegado?

Há 9 anos?

143.000.

É assim que muitas mortes de crianças 2️⃣ poderiam ter sido evitadas.

Por

Stephanie Nolen

Stephanie Nolen entrevistou mais de 30 cientistas, autoridades da saúde e outros atores-chave no desenvolvimento das 2️⃣ vacinas contra a malária para relatar este artigo.

5 de julho 2024

Enfermeiros de países como Serra Leoa e Camarões estão empacotando 2️⃣ uma nova vacina nos refrigeradores que levam às aldeias para clínicas da imunização: um tiro contra a malária, é das 2️⃣ doenças mais mortais.

Bebês e crianças bet365 com home oito países da região recentemente começaram a receber vacina como parte de suas injeções 2️⃣ rotineira na infância. Sete outros nações africana, aguardam ansiosamentebet365 com homechegada!

Este é um marco na saúde global.

Mas também é um 2️⃣ conto de advertência sobre o sistema que está mal equipado para entregar ferramentas críticas às pessoas mais necessitadas.

Demorou décadas e 2️⃣ pelo menos um bilhão de dólares para chegar a esse ponto. Mesmo agora, apenas uma fração das crianças cujas vidas 2️⃣ estão bet365 com home risco receberá essa vacina este ano ou no próximo anos (ou mesmo o seguinte).

Já há algum tempo que 2️⃣ ficou claro o mal, mas quase nenhum desses problemas foi resolvido. Isso significa... Que a próxima vacina desesperadamente necessária tem 2️⃣ todas as chances para enfrentar esses mesmos desafios!

Tomemos, por exemplo uma nova vacina para tuberculose que começou ensaios clínicos há 2️⃣ alguns meses. Se funcionar tão bem quanto se esperava poderia salvar pelo menos um milhão de vidas ao ano! Saberemos 2️⃣ até 2028 caso pare as infecções da TB mas seguirá a mesma trajetória e será no mínimo bet365 com home 20% antes 2️⃣ do envio às clínicas;

"As crianças estão recebendo a vacina, e para isso eu sou o homem mais feliz do mundo. 2️⃣ Mas por outro lado não posso evitar ficar consternado com esse atraso indesculpável."

- Dr. Joe Cohen, co-inventor da primeira vacina 2️⃣ contra a malária;

O Exército dos EUA começou a trabalhar bet365 com home uma vacina contra malária na década de 1980, esperando proteger 2️⃣ os soldados implantados nos trópico. Ele se uniu à empresa farmacêutica GlaxoSmithKline e, juntos produziram protótipoes promissorES Mas o exército 2️⃣ perdeu interesse depois alguns anos E isso deixou GSG com um problema...

As pessoas que precisavam desesperadamente da vacina contra a 2️⃣ malária estavam bet365 com home aldeias na África subsaariana, não poderiam pagar por um produto com custo para o desenvolvimento.

A GSK precisava 2️⃣ de um parceiro altruísta. Ele encontrou uma na agência global sem fins lucrativos PATH, e no final dos anos 90 2️⃣ eles tinham a vacina para testar: The Bill & Melinda Gates Foundation colocou mais do que BR R$ 200 milhões 2️⃣ bet365 com home testes

Os ensaios clínicos foram complexos, pois este era um novo tipo de vacina - a primeira contra o parasita 2️⃣ já feita para crianças bet365 com home locais com sistemas limitados. O processo levou mais que uma década

Finalmente, bet365 com home 2014, os resultados 2️⃣ mostraram que esta vacina reduziu casos graves de malária por cerca um terço.

Este foi um resultado bem sucedido, mas não 2️⃣ tanto proteção como os cientistas esperavam ver. Ainda assim a GSK e o PATH planejaram uma instalação de produção para 2️⃣ fazer milhões bet365 com home doses Gavi - organização que adquire vacinas por países com renda baixa ou média – fundos 2️⃣ provenientes dos doadores comprariam essas substâncias!

A Fundação Gates conseguiu seu apoio.

Houve um abalo na divisão da malária, e a liderança 2️⃣ reorientou-se para uma nova meta: eliminar o mal.

A nova equipe de malária disse que a vacina não funcionou bem o 2️⃣ suficiente para justificar despejar milhões mais dólares nela. Seria melhor, disseram eles a esperar por uma injeção ainda maior no 2️⃣ futuro e financiar outras estratégias como modificar geneticamente mosquitos

"Se você passar de muito entusiasmado a pouco entusiasta e for da 2️⃣ Fundação Gates, as pessoas prestam atenção."

Dr. Robert Newman, ex-diretor do Programa Global de Malária (WHO)

A decisão foi conduzida por pesquisadores 2️⃣ que estavam olhando os dados. Eles não levaram bet365 com home consideração o fato de a ideia da vacina, mesmo uma com 2️⃣ eficácia limitada seria tão importante para pais africanos - e governos Africanos – como um exemplo clássico do doadores 2️⃣ paternalista ignorando suas prioridades: mais das 300.000 crianças morreram devido à malária naquele ano!

O anúncio da fundação empurrou a vacina 2️⃣ para o limbo - de maneiras que hoje, segundo ela não previu.

"Em retrospectiva, poderíamos ter nos comunicado mais frequentemente e 2️⃣ com maior clareza sobre nossas decisões para ouvirmos melhor o impacto que elas poderiam causar bet365 com home outras instituições".

Dr. Chris Elias, 2️⃣ presidente de desenvolvimento global da Fundação Bill & Melinda Gates;

A GSK e a PATH tentaram empurrar o vacina para frente. 2️⃣ O grupo apresentou um dossiê de 250 mil páginas à Agência Europeia do Medicamento, que pode aprovar produtos não relevantes 2️⃣ na Europa mas sim benéficos humanitários; bet365 com home 2024, disse-se ser seguro (com algumas questões queria continuar estudando), enquanto os parceiros 2️⃣ financeiros começaram procurar novos sócios da empresa substituindo Gates por outros países como:

Depois veio um segundo choque.

A Organização Mundial de 2️⃣ Saúde avalia novas vacinas para decidir o que é seguro e bem feito, assim os países sabem como encomendar.

A vacina 2️⃣ contra a malária precisava desse sinal de desligamento e, como o órgão europeu que regulamentava rigorosamente havia aprovado essa medida 2️⃣ na Europa (a OMS também faria isso rapidamente).

Dois grupos se reuniram para considerar a vacina da OMS: um comitê consultivo 2️⃣ externo que avalia vacinas e uma comissão de especialistas bet365 com home malária.

Os especialistas bet365 com home malária, que tinham visto enfermarias de hospitais 2️⃣ africanos cheias das crianças morrendo da doença disse: "Sim.

Mas os especialistas bet365 com home vacinas disseram: Não.

Eles argumentaram que um pequeno aumento 2️⃣ nos casos de meningite bet365 com home crianças com a vacina não tinha sido suficientemente explicado. Se esta questão da pequena chance 2️⃣ se revelar ser realmente problema, isso poderia minar o nível dos pais africanos nas vacinas infantis e as consequências catastróficas 2️⃣ para os jovens são desastrosamente negativas!

Segundo, temiam que os países pudessem ter dificuldades para entregar a vacina. Ela veio bet365 com home 2️⃣ quatro doses e nenhuma foi entregue nos horários habituais de imunização infantil; A última dose chegou um ano depois da 2️⃣ terceira vez sem ela o medicamento oferecia pouca proteção!

No final, houve um compromisso: a Organização Mundial do Comércio (OMS) 2️⃣ anunciou o que chamou de implementação piloto no Quênia e bet365 com home Gana.

"Acho que era a coisa certa. Significava um atraso, 2️⃣ o qual foi lamentável mas todos sabiam de uma grande implantação e deviam estar prontos para isso? Eles agiram bet365 com home 2️⃣ conformidade com as regras da GSK?"

- Dr. Pedro Alonso, ex-diretor do Programa Global de Malária da OMS;

Quando a GSK ouviu 2️⃣ que, bet365 com home vez de enviar triunfalmente vacinas contra malária para África seria necessário colocar uma vacina através da avaliação 2️⃣ do vírus.

"Todos os planos de fabricação que a GSK tinha colocado bet365 com home prática foram invadidas. Eles pararam o fabrico porque 2️⃣ não queriam continuar assumindo risco da manutenção das instalações durante vários anos, com enormes despesas por uma vacina e nunca 2️⃣ tinham certeza se iria ver luz do dia."

- Dr. Ashley Birkett, ex-diretora da Iniciativa de Vacina contra a Malária PATH;

Dois 2️⃣ anos depois, a OMS tinha juntado o financiamento. GSK reiniciou uma pequena linha de produção para fazer bastante da vacina 2️⃣ do estudo

Na Gavi, no entanto s membros do conselho que representam a África estavam exigindo respostas.

Quando a África iria receber 2️⃣ uma vacina contra malária?

Gavi virou-se para MedAccess, uma organização que fornece financiamentos a fim de reduzir o risco financeiro das 2️⃣ empresas privadas trabalhando bet365 com home produtos médicos destinados às nações com baixos rendimentos. Com apoio da Mediacces 'Gavis ofereceu um acordo 2️⃣ visando proteger GSK do perigo financeira dizendo: "Em essência vamos financiar você" e se não for aprovada vacina nós cobriremos 2️⃣ as perdas."

A GSK concordou e manteve a linha de produção aberta.

No final, a notícia foi boa. Os dados do piloto 2️⃣ não mostraram risco de segurança e o WHOO aprovou uma vacina para Gavi comprar bet365 com home massa ou enviar à África 2️⃣ - era dezembro 2024!

Mas a GSK disse à Gavi que, depois de toda agonia da aprovação vencedora? ela poderia produzir 2️⃣ apenas 12 milhões doses por ano - dezenas dos milhares menos doque os países ansiosos esperavam.

Muitas pessoas no mundo das 2️⃣ vacinas acreditam que a questão foi o produto químico usado para aumentar as forças da resposta imune de vacinações, algo 2️⃣ chamado adjuvante. Foi feito com cascas chilena e provou ser uma substância mais valiosa já produzida pela empresa /p>

Quando a 2️⃣ GSK disse que seria limitada bet365 com home quanto debet365 com homevacina contra malária faria, colaboradores irritados da OMS e outras agências 2️⃣ sugeriram isso porque o grupo estava mantendo grande parte do adjuvante para produtos mais lucrativos como seu shingles (Shinger), uma 2️⃣ versão vendida por USR$ 350 cada.

A GSK diz que o adjuvante não é a restrição, mas sim uma fábrica de 2️⃣ 50 anos e simplesmente sem poder fazer mais doque essas 12 milhões doses no momento.A empresa afirma expandir para três 2️⃣ milhão adicionais por ano com início bet365 com home 2026

"O adjuvante não é o problema."

- Dr. Thomas Breuer, chefe de saúde global 2️⃣ da GSK;

A empresa licenciou a vacina para Bharat Biotech, uma fabricante de medicamentos na India e está compartilhando tecnologia pra 2️⃣ produzi-la. Mas esse processo é complexo; levará pelo menos cinco anos até que o Bharat esteja fazendobet365 com homeprópria vacinação 2️⃣ - enquanto isso GSK atualizará suas instalações no final deste ano bet365 com home Bélgica – depois fará cerca 15 milhões doses 2️⃣ por Ano antes do início da administração dos serviços financeiros pela companhia aérea (Bhraat).

Mas até o final de 2025, haverá 2️⃣ doses suficientes para apenas 4,5 milhões crianças isso pode significar que muitas mais podem adoecer e morrer.

Excepto: há uma 2️⃣ segunda vacina.

Enquanto este processo prolongado estava se desenrolando, uma segunda vacina contra a malária foi realizada através de ensaios clínicos 2️⃣ e desenvolvida por pesquisadores da Universidade bet365 com home Oxford que enfrentaram o desafio financeiro familiar.

Em 2024, o Instituto Sérum da ndia 2️⃣ (Seruum Institute of India), maior fabricante de vacinas do mundo e que investiu dinheiro para mover a vacina através dum 2️⃣ dispendioso ensaio clínico Fase 3. Mas ainda havia uma questão sobre produção: custaria milhões bet365 com home dólares começarmos com as grandes 2️⃣ quantidades produzindo esta mesma droga. A empresa não tinha garantia quando ou mesmo se seria capaz disso vender-se; por outro 2️⃣ lado...

A equipe de Oxford apresentou seus dados dos ensaios clínicos para aprovação ao WHOO na época bet365 com home que a vacina 2️⃣ GSK finalmente limpou o último obstáculo. Como as duas vacinas são baseadas essencialmente no mesmo conhecimento, esta se move muito 2️⃣ mais rapidamente através do processo ”.

E o Instituto do Soro apostou grande.

"Nós decidimos apenas ir bet365 com home frente e fazer 25 2️⃣ milhões."

- Adar Poonawalla, diretor executivo do Instituto Sérum da ndia.

Essas doses foram feitas a tempo de serem enviadas bet365 com home 2024, 2️⃣ e o Instituto do Soro diz que tem capacidade para fazer 100 milhões por ano.

Mesmo assim, mais de uma década 2️⃣ depois que foi provado a vacina poderia proteger as crianças da malária apenas um fracção das Crianças bet365 com home risco vai 2️⃣ ter o tiro este ano ou no próximo. Gavi irá enviar cerca 11 milhões doses neste anos A organização diz 2️⃣ isso é tanto quanto os países implantá-lo pode lidar agora mesmo!

A Policy Cures Research, uma organização sem fins lucrativos que 2️⃣ estuda o investimento global bet365 com home pesquisa de saúde calculou a hipótese da vacina GSK ter se movido pelo sistema 2️⃣ tão rapidamente quanto ocorreu com as vacinas Oxford-Serum e 590 mil crianças já poderiam ser evitadas.

É um debate instável entre 2️⃣ especialistas, se o estudo piloto da OMS valia os anos que acrescentou - era melhor errar do lado de cautela 2️⃣ porque as apostas eram tão altas para a saúde das crianças ou jogar considerando-se essa escala?

Quando a OMS decidiu sobre 2️⃣ esse atraso, parecia que o mundo poderia estar ganhando na luta contra malária. O senso de urgência bet365 com home busca por 2️⃣ novas ferramentas foi menor do Que é hoje quando as mortes pela doença estão subindo E nos Covid-19 era os 2️⃣ reguladores são mais confortáveis com aprovação para vacinas da emergência como eram há uma década atrás!

As vacinas contra a malária 2️⃣ que temos agora não serão as últimas. Existem 65 novas candidatas à vacinação no pipeline de desenvolvimento, todas elas enfrentarão 2️⃣ essa questão sobre como levantar fundos para produção antes mesmo do conhecimento deles funcionarem!

Algumas das lições da experiência de malária 2️⃣ foram aplicadas à vacina contra a tuberculose, mas é feita com o mesmo adjuvante GSK e as principais questões sobre 2️⃣ fornecimento permanecem sem solução.

Se a nova vacina contra tuberculose se mostrar eficaz, ela chegará às pessoas que precisam dela mais 2️⃣ rapidamente?

Ainda não existe um sistema que resolva o problema fundamental de como pagar pela produção bet365 com home risco da ferramenta, uma 2️⃣ importante para a saúde dos milhões e milhares das pessoas sem condições financeiras. Todo trabalho sobre vacina contra tuberculose está 2️⃣ sendo financiado por filantropias --que definem suas próprias agenda não pelos países necessitados dessa vacinação!

"Teremos questões científicas que podem nos 2️⃣ sustentar: Você precisa saber, talvez precisemos cavalgar isso por mais tempo do nosso pensamento de desejos. Quem vai pagar e 2️⃣ quanto?"

- Aurélia Nguyen, diretora de programa da Gavi.

Produção Antonio de Luca

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