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Não há vacinas para o mpoxi disponíveis na República Democrática do Congo, epicentro de uma emergência global declarada semana passada 1️⃣ brazilsportingbet saúde. Embora a primeira vez que os países pediram as injeções tenha sido feita dois anos atrás e fabricantes 1️⃣ tenham dito ter suprimentos no país

"A coisa mais importante que precisamos agora são as vacinas", disse o Dr. Samuel-Roger Kamba, 1️⃣ ministro da Saúde do Congo ”.

Eles estão presos brazilsportingbet um processo regulatório de drogas bizantinas na Organização Mundial da Saúde.

Três 1️⃣ anos após o último surto mundial de mpox, a OMS ainda não aprovou oficialmente as vacinas - embora os Estados 1️⃣ Unidos e Europa tenham aprovado- nem emitiu uma licença para uso emergencial que aceleraria seu acesso.

Uma dessas duas aprovações é 1️⃣ necessária para a UNICEF e Gavi, organização que ajuda na facilitação da imunizabilidade brazilsportingbet países emergentes de comprarem vacinas contra 1️⃣ o mpox ou distribuírem-nas nos mais pobres como Congo.

Enquanto as nações de alta renda dependem dos seus próprios reguladores, como 1️⃣ a Food and Drug Administration nos Estados Unidos muitos países com baixa e média rendimentos contam para o WHO 1️⃣ julgar quais vacinas são seguras ou eficazes.

Mas a organização é dolorosamente avessa ao risco, preocupada com uma necessidade de proteger 1️⃣ brazilsportingbetconfiabilidade e mal preparada para agir rapidamente brazilsportingbet emergências”, disse Blair Hanewall. um consultor global que administrou o portfólio 1️⃣ da WHO aprovações como vice-diretora do Bill & Melinda Gates Foundation (Fundação) por mais duma década

“Eles não têm flexibilidade para 1️⃣ usar abordagens alternativas”, disse ela.

Houve mais de 15.000 casos no Congo este ano, e pelo menos 550 mortes. Embora muitos 1️⃣ dos processos não sejam diagnosticados ou tratados a maioria dessas óbito ocorreu entre crianças que morrem à fome porque lesões 1️⃣ dolorosa brazilsportingbet suas boca os impediram comer-los na garganta!

Uma nova variante do vírus, espalhada por contato íntimo próximo entre os 1️⃣ dois países e agora cruzou a fronteira leste da República Democrática Congo brazilsportingbet 13 outros estados-membros.

Paul Chaplin, CEO da Baviera 1️⃣ Nordic que fabrica a vacina Jynneos amplamente utilizada na América do Norte e Europa durante o surto de mpox 1️⃣ brazilsportingbet 2024 disse à Reuters: “A empresa tem 350 mil vacinas para vender imediatamente”.

A empresa pode produzir 10 milhões de 1️⃣ doses a mais até o final do 2025, disse ele - mas não há pedidos. Esta semana sob pressão dos 1️⃣ Estados membros da WHOO sinalizou para Gavi iniciar uma negociação com os nórdicos bávaros apesar das vacinas ainda estarem pendentem 1️⃣ aprovação por vacinação

A W.HO diz que, até esta medida extraordinária ela estava vinculada às regras: não tinha os dados necessários 1️⃣ para fazer uma revisão completa da aprovação de Jynneos e o processo das licenças só pode ser realizado depois do 1️⃣ declarado caso emergencial internacional (conhecido como PHEIC), ocorrido há pouco tempo atrás /p>

Mas a Baviera Nordic se reuniu pela primeira 1️⃣ vez com o WHOO brazilsportingbet agosto de 2024 para discutir Jynneos e apresentou um dossiê sobre as informações da vacina, 1️⃣ segundo Chaplin.

Esse dossiê continha a pesquisa que levou à aprovação anos atrás da Agência Europeia de Medicamentos, bem como dados 1️⃣ dos estudos realizados uma vez implantadas as vacinas durante o surto do mpox 2024.

Mais de 1,2 milhões nos Estados Unidos 1️⃣ receberam pelo menos uma dose da vacina naquele momento, e estudos mostraram que ela forneceu um alto nível para proteção 1️⃣ contra o mpox.

No entanto, a W.HO não abriu uma consideração formal dessa pesquisa até semana passada ”.

Deusdedit Mubangizi, diretor de 1️⃣ políticas e padrões para produtos da saúde do WHOO disse que o grupo dos especialistas se reuniria na semana 16/09 1️⃣ com a intenção brazilsportingbet considerar os dados enviados.

Nas últimas semanas, os principais atores na resposta epidêmica têm se tornado cada 1️⃣ vez mais críticos da OMS por retardar desnecessariamente o esforço para levar vacinas à África. É um "sistema quebrado" que 1️⃣ não é construído brazilsportingbet caso das emergências", disse uma cientista norte-americana sentada nos painéis consultivoes do WHO mas sem autorização 1️⃣ pública a falar sobre isso

Os críticos questionam por que a OMS não agiu mais cedo para aprovar uma vacina contra 1️⃣ o mpox, já Que nunca parou de circular no Congo. E eles perguntam porque é impossível dar aos tiros um 1️⃣ licença emergencial com base nas autorizações dos EUA e da Europa do Jynneos Vacina ndia: WEB

A vacina foi originalmente criada 1️⃣ para prevenir a varíola e tinha sido mantida brazilsportingbet estoques de biosegurança após o fim da doença. Como mpox, como 1️⃣ é conhecida pela família do vírus Ortoporus (ortopexviruse), os pesquisadores acreditavam que as vacinas contra essa espécie poderiam funcionar no 1️⃣ bloqueio dos vândalos mpoxim; havia pequenos estudos realizados com animais mostrandobrazilsportingbeteficácia na prevenção das doenças causadas pelo câncer 1️⃣ ou outros tipos diferentes deles:

Embora não houvesse ensaios brazilsportingbet humanos, os reguladores de drogas nos países com alta renda se 1️⃣ moveram rapidamente para permitir o uso urgente à medida que a mpox começoubrazilsportingbetdisseminação na Europa e América do 1️⃣ Norte.

Mas Mubangizi disse que não era possível para a OMS aprovar as vacinas naquele momento. "Não poderíamos preequalizá-las, porque havia 1️⃣ dados suficientes" sobrebrazilsportingbeteficácia contra o mpox", ele afirmou

E a W.HO decidiu não emitir uma licença de emergência naquela 1️⃣ época porque queria garantir que os dados da pesquisa fossem gerados, disse ele : autorizar o uso generalizado teria custado 1️⃣ aos pesquisadores essa oportunidade essencial;

Em seguida, a propagação do vírus diminuiu ou terminou brazilsportingbet todos os lugares fora de Congo 1️⃣ e atenção à vacina se dissipou.

Este ano, à medida que os números de casos cresciam no Congo a O.M 1️⃣ decidiu desencadear o processo da licença emergencial mesmo quando declarou uma emergência global "Nós imediatamente entramos contato com fabricantes e 1️⃣ lhes dissemos para enviar um pedido formal", disse Mubangizi."

A KM Biologics, uma empresa farmacêutica japonesa que fabrica a vacina contra 1️⃣ o mpox chamada LC16 apresentou seu dossiê na sexta-feira. O Bávaro Nórdico ofereceu informações adicionais sobre aquilo de quem chama 1️⃣ WHO "adequação programática para uso", disse ele

Isso se refere a aspectos da vacina que podem influenciar como ela pode ser 1️⃣ usada brazilsportingbet diferentes configurações. A Vacina Jynneos, por exemplo precisa de armazenamento abaixo dos 20 graus Celsius; mas nem 1️⃣ todos os centros médicos num país tal qual o Congo poderão manter frasco para injectáveis com frio assim tão grande 1️⃣ e as autoridades reguladoras nos países ricos normalmente não avaliam uma vacinação nesse tipo das considerações consideradas são capazes disso 1️⃣ mesmo!

A maioria dos dados coletados sobre a vacina Jynneos avaliou-a para uso no vírus da mompox Clade 2, uma versão 1️⃣ menos letal que causou o surto global de 2024. Mas, mas os sintomas do clado 1 estão circulando pelo Congo 1️⃣ e pela África Oriental; não foi testada contra ela ainda mais!

"Não temos certeza de que a eficácia da Clade 2 1️⃣ seja transferível para o Clarice 1 - ninguém tem essa informação", disse Mubangizi.

O próprio regulador de drogas do Congo aprovou 1️⃣ Jynneos e a vacina LC16 brazilsportingbet 27 junho - muito depois que o país, com muitos casos no surto 2024.

O 1️⃣ atraso levantou as sobrancelhas brazilsportingbet agências de saúde que apoiam o Congo, mas Kamba disse ao jornal The Guardian: “O 1️⃣ país tem recursos limitados e uma série das crises”.

"Temos muitas emergências brazilsportingbet nossas mãos.

,"

Disse o Dr. Kamba:

O Congo tem atualmente 1️⃣ surtos de sarampo e cólera, bem como um grave problema da malária que ameaça crianças pequenas. Centenas dos milhares das 1️⃣ pessoas vivem nos campos porque foram deslocadas por conflitos armados brazilsportingbet curso!

Como o Congo aprovou as vacinas, a nação pode 1️⃣ receber doações - 215.000 doses de Jynneos devem ser enviadas para ele nas próximas semanas.

Há 175.000 doses doadas pela União 1️⃣ Europeia e 40.000 mais pelo nórdico bávaro. O governo dos EUA prometeu fazer uma doação de 50.000 Jynneos a partir 1️⃣ das suas reservas nacionais

O Congo poderia simplesmente comprar vacinas de mpox. Mas a vacina japonesa é complicada para entregar - 1️⃣ exigindo uma agulha especializada rara – ea vacinação dinamarquesa custa caro, Em 2024 o nórdico da Baviera foi vendê-lo por 1️⃣ cerca R$ 110 dose A imunização completa requer duas doses

Como uma nação de baixa renda, o Congo se qualifica para 1️⃣ apoio da Gavi um fundo pandêmico emergencial destinado a situações como esta.

Chaplin não quis dizer qual o preço que 1️⃣ a Baviera Nordic planejava oferecer ao Gavi. "Há espaço para manobrar, mas é baseado no volume e compromisso", disse ele

“Se 1️⃣ a comunidade internacional disser: ‘OK, vamos comprar doses X por ano porque queremos começar vacinar crianças na África’ – isso 1️⃣ muda tudo”, acrescentou.

Com esse tipo de compromisso, valeria a pena para que ela trabalhasse com um fabricante contratado baseado na 1️⃣ África. Essa empresa produziria uma vacina por preço muito menor enquanto pagava royalties à Baviera Nordic ndia

Mas Gavi estava esperando 1️⃣ a autorização de emergência da OMS para iniciar o processo.

"A primeira prioridade precisa ser a obtenção de vacinas doadas que 1️⃣ sabemos estar disponíveis nos países", disse o Dr. Derrick Sim, diretor-gerente da Gavi para mercados das vacina e segurança na 1️⃣ saúde ”.

"Quando se trata de adquirir vacinas diretamente, desde que um P.H EIC foi anunciado na semana passada nós intensificamos 1️⃣ nossos esforços com contato quase diário aos fabricantes", disse ele brazilsportingbet referência à emergência global da saúde: “Estamos prontos para 1️⃣ ir assim como temos uma imagem clara sob demanda”.

Alguns especialistas agora se perguntam por que Gavi deve esperar a aprovação 1️⃣ de vacinas pela OMS.

"Isso não seria uma coisa complicada para o conselho Gavi mudar, se eles quisessem agir mais rápido 1️⃣ brazilsportingbet caso de emergência", disse um funcionário global da saúde dos EUA que estava autorizado a falar publicamente sobre esse 1️⃣ assunto.

A organização já aprovou mais de 100 medicamentos, a maioria antivirais para tratar o HIV (HIV), com base na revisão 1️⃣ da FDA. Para seu uso brazilsportingbet Pepfar - programa do governo dos EUA no tratamento desse vírus nos países africanos

O 1️⃣ Dr. Placide Mbala, diretor do centro de pesquisa clínica no Instituto Nacional da Pesquisa Biomédica brazilsportingbet Kinshasa disse que tinha 1️⃣ esperanças para as vacinas mas era uma questão aberta o quão bem elas funcionarão com a variante atual dos vírus 1️⃣ circulando pelo Congo

Dr. Mbala foi um investigador principal brazilsportingbet uma grande julgamento financiado pelos EUA no Congo do tecovirimat antivírico, 1️⃣ que era usado para tratar o mpox nos países de alta renda na 2024 Na semana passada a National 1️⃣ Institute of Allergy and Infectious Diseases anunciou não ter melhorado resolução da droga pmoX (em pacientes congolês com infecções por 1️⃣ clade 1)

"Como vemos com o tecovirimat, brazilsportingbet diferentes contextos a droga ou vacina pode agir de forma diferente", disse Mbala. 1️⃣ “Não podemos ter certeza até que possamos testá-los”.

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