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mitzvahceremonies.com:2025/3/10 6:38:01
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Não há vacinas para o mpoxi disponíveis na República Democrática do Congo, epicentro de uma emergência global declarada semana passada 9️⃣ hack pix bet saúde. Embora a primeira vez que os países pediram as injeções tenha sido feita dois anos atrás e fabricantes 9️⃣ tenham dito ter suprimentos no país
"A coisa mais importante que precisamos agora são as vacinas", disse o Dr. Samuel-Roger Kamba, 9️⃣ ministro da Saúde do Congo ”.
Eles estão presos hack pix bet um processo regulatório de drogas bizantinas na Organização Mundial da Saúde.
Três 9️⃣ anos após o último surto mundial de mpox, a OMS ainda não aprovou oficialmente as vacinas - embora os Estados 9️⃣ Unidos e Europa tenham aprovado- nem emitiu uma licença para uso emergencial que aceleraria seu acesso.
Uma dessas duas aprovações é 9️⃣ necessária para a UNICEF e Gavi, organização que ajuda na facilitação da imunizabilidade hack pix bet países emergentes de comprarem vacinas contra 9️⃣ o mpox ou distribuírem-nas nos mais pobres como Congo.
Enquanto as nações de alta renda dependem dos seus próprios reguladores, como 9️⃣ a Food and Drug Administration nos Estados Unidos muitos países com baixa e média rendimentos contam para o WHO 9️⃣ julgar quais vacinas são seguras ou eficazes.
Mas a organização é dolorosamente avessa ao risco, preocupada com uma necessidade de proteger 9️⃣ hack pix betconfiabilidade e mal preparada para agir rapidamente hack pix bet emergências”, disse Blair Hanewall. um consultor global que administrou o portfólio 9️⃣ da WHO aprovações como vice-diretora do Bill & Melinda Gates Foundation (Fundação) por mais duma década
“Eles não têm flexibilidade para 9️⃣ usar abordagens alternativas”, disse ela.
Houve mais de 15.000 casos no Congo este ano, e pelo menos 550 mortes. Embora muitos 9️⃣ dos processos não sejam diagnosticados ou tratados a maioria dessas óbito ocorreu entre crianças que morrem à fome porque lesões 9️⃣ dolorosa hack pix bet suas boca os impediram comer-los na garganta!
Uma nova variante do vírus, espalhada por contato íntimo próximo entre os 9️⃣ dois países e agora cruzou a fronteira leste da República Democrática Congo hack pix bet 13 outros estados-membros.
Paul Chaplin, CEO da Baviera 9️⃣ Nordic que fabrica a vacina Jynneos amplamente utilizada na América do Norte e Europa durante o surto de mpox 9️⃣ hack pix bet 2024 disse à Reuters: “A empresa tem 350 mil vacinas para vender imediatamente”.
A empresa pode produzir 10 milhões de 9️⃣ doses a mais até o final do 2025, disse ele - mas não há pedidos. Esta semana sob pressão dos 9️⃣ Estados membros da WHOO sinalizou para Gavi iniciar uma negociação com os nórdicos bávaros apesar das vacinas ainda estarem pendentem 9️⃣ aprovação por vacinação
A W.HO diz que, até esta medida extraordinária ela estava vinculada às regras: não tinha os dados necessários 9️⃣ para fazer uma revisão completa da aprovação de Jynneos e o processo das licenças só pode ser realizado depois do 9️⃣ declarado caso emergencial internacional (conhecido como PHEIC), ocorrido há pouco tempo atrás /p>
Mas a Baviera Nordic se reuniu pela primeira 9️⃣ vez com o WHOO hack pix bet agosto de 2024 para discutir Jynneos e apresentou um dossiê sobre as informações da vacina, 9️⃣ segundo Chaplin.
Esse dossiê continha a pesquisa que levou à aprovação anos atrás da Agência Europeia de Medicamentos, bem como dados 9️⃣ dos estudos realizados uma vez implantadas as vacinas durante o surto do mpox 2024.
Mais de 1,2 milhões nos Estados Unidos 9️⃣ receberam pelo menos uma dose da vacina naquele momento, e estudos mostraram que ela forneceu um alto nível para proteção 9️⃣ contra o mpox.
No entanto, a W.HO não abriu uma consideração formal dessa pesquisa até semana passada ”.
Deusdedit Mubangizi, diretor de 9️⃣ políticas e padrões para produtos da saúde do WHOO disse que o grupo dos especialistas se reuniria na semana 16/09 9️⃣ com a intenção hack pix bet considerar os dados enviados.
Nas últimas semanas, os principais atores na resposta epidêmica têm se tornado cada 9️⃣ vez mais críticos da OMS por retardar desnecessariamente o esforço para levar vacinas à África. É um "sistema quebrado" que 9️⃣ não é construído hack pix bet caso das emergências", disse uma cientista norte-americana sentada nos painéis consultivoes do WHO mas sem autorização 9️⃣ pública a falar sobre isso
Os críticos questionam por que a OMS não agiu mais cedo para aprovar uma vacina contra 9️⃣ o mpox, já Que nunca parou de circular no Congo. E eles perguntam porque é impossível dar aos tiros um 9️⃣ licença emergencial com base nas autorizações dos EUA e da Europa do Jynneos Vacina ndia: WEB
A vacina foi originalmente criada 9️⃣ para prevenir a varíola e tinha sido mantida hack pix bet estoques de biosegurança após o fim da doença. Como mpox, como 9️⃣ é conhecida pela família do vírus Ortoporus (ortopexviruse), os pesquisadores acreditavam que as vacinas contra essa espécie poderiam funcionar no 9️⃣ bloqueio dos vândalos mpoxim; havia pequenos estudos realizados com animais mostrandohack pix beteficácia na prevenção das doenças causadas pelo câncer 9️⃣ ou outros tipos diferentes deles:
Embora não houvesse ensaios hack pix bet humanos, os reguladores de drogas nos países com alta renda se 9️⃣ moveram rapidamente para permitir o uso urgente à medida que a mpox começouhack pix betdisseminação na Europa e América do 9️⃣ Norte.
Mas Mubangizi disse que não era possível para a OMS aprovar as vacinas naquele momento. "Não poderíamos preequalizá-las, porque havia 9️⃣ dados suficientes" sobrehack pix beteficácia contra o mpox", ele afirmou
E a W.HO decidiu não emitir uma licença de emergência naquela 9️⃣ época porque queria garantir que os dados da pesquisa fossem gerados, disse ele : autorizar o uso generalizado teria custado 9️⃣ aos pesquisadores essa oportunidade essencial;
Em seguida, a propagação do vírus diminuiu ou terminou hack pix bet todos os lugares fora de Congo 9️⃣ e atenção à vacina se dissipou.
Este ano, à medida que os números de casos cresciam no Congo a O.M 9️⃣ decidiu desencadear o processo da licença emergencial mesmo quando declarou uma emergência global "Nós imediatamente entramos contato com fabricantes e 9️⃣ lhes dissemos para enviar um pedido formal", disse Mubangizi."
A KM Biologics, uma empresa farmacêutica japonesa que fabrica a vacina contra 9️⃣ o mpox chamada LC16 apresentou seu dossiê na sexta-feira. O Bávaro Nórdico ofereceu informações adicionais sobre aquilo de quem chama 9️⃣ WHO "adequação programática para uso", disse ele
Isso se refere a aspectos da vacina que podem influenciar como ela pode ser 9️⃣ usada hack pix bet diferentes configurações. A Vacina Jynneos, por exemplo precisa de armazenamento abaixo dos 20 graus Celsius; mas nem 9️⃣ todos os centros médicos num país tal qual o Congo poderão manter frasco para injectáveis com frio assim tão grande 9️⃣ e as autoridades reguladoras nos países ricos normalmente não avaliam uma vacinação nesse tipo das considerações consideradas são capazes disso 9️⃣ mesmo!
A maioria dos dados coletados sobre a vacina Jynneos avaliou-a para uso no vírus da mompox Clade 2, uma versão 9️⃣ menos letal que causou o surto global de 2024. Mas, mas os sintomas do clado 1 estão circulando pelo Congo 9️⃣ e pela África Oriental; não foi testada contra ela ainda mais!
"Não temos certeza de que a eficácia da Clade 2 9️⃣ seja transferível para o Clarice 1 - ninguém tem essa informação", disse Mubangizi.
O próprio regulador de drogas do Congo aprovou 9️⃣ Jynneos e a vacina LC16 hack pix bet 27 junho - muito depois que o país, com muitos casos no surto 2024.
O 9️⃣ atraso levantou as sobrancelhas hack pix bet agências de saúde que apoiam o Congo, mas Kamba disse ao jornal The Guardian: “O 9️⃣ país tem recursos limitados e uma série das crises”.
"Temos muitas emergências hack pix bet nossas mãos.
,"
Disse o Dr. Kamba:
O Congo tem atualmente 9️⃣ surtos de sarampo e cólera, bem como um grave problema da malária que ameaça crianças pequenas. Centenas dos milhares das 9️⃣ pessoas vivem nos campos porque foram deslocadas por conflitos armados hack pix bet curso!
Como o Congo aprovou as vacinas, a nação pode 9️⃣ receber doações - 215.000 doses de Jynneos devem ser enviadas para ele nas próximas semanas.
Há 175.000 doses doadas pela União 9️⃣ Europeia e 40.000 mais pelo nórdico bávaro. O governo dos EUA prometeu fazer uma doação de 50.000 Jynneos a partir 9️⃣ das suas reservas nacionais
O Congo poderia simplesmente comprar vacinas de mpox. Mas a vacina japonesa é complicada para entregar - 9️⃣ exigindo uma agulha especializada rara – ea vacinação dinamarquesa custa caro, Em 2024 o nórdico da Baviera foi vendê-lo por 9️⃣ cerca R$ 110 dose A imunização completa requer duas doses
Como uma nação de baixa renda, o Congo se qualifica para 9️⃣ apoio da Gavi um fundo pandêmico emergencial destinado a situações como esta.
Chaplin não quis dizer qual o preço que 9️⃣ a Baviera Nordic planejava oferecer ao Gavi. "Há espaço para manobrar, mas é baseado no volume e compromisso", disse ele
“Se 9️⃣ a comunidade internacional disser: ‘OK, vamos comprar doses X por ano porque queremos começar vacinar crianças na África’ – isso 9️⃣ muda tudo”, acrescentou.
Com esse tipo de compromisso, valeria a pena para que ela trabalhasse com um fabricante contratado baseado na 9️⃣ África. Essa empresa produziria uma vacina por preço muito menor enquanto pagava royalties à Baviera Nordic ndia
Mas Gavi estava esperando 9️⃣ a autorização de emergência da OMS para iniciar o processo.
"A primeira prioridade precisa ser a obtenção de vacinas doadas que 9️⃣ sabemos estar disponíveis nos países", disse o Dr. Derrick Sim, diretor-gerente da Gavi para mercados das vacina e segurança na 9️⃣ saúde ”.
"Quando se trata de adquirir vacinas diretamente, desde que um P.H EIC foi anunciado na semana passada nós intensificamos 9️⃣ nossos esforços com contato quase diário aos fabricantes", disse ele hack pix bet referência à emergência global da saúde: “Estamos prontos para 9️⃣ ir assim como temos uma imagem clara sob demanda”.
Alguns especialistas agora se perguntam por que Gavi deve esperar a aprovação 9️⃣ de vacinas pela OMS.
"Isso não seria uma coisa complicada para o conselho Gavi mudar, se eles quisessem agir mais rápido 9️⃣ hack pix bet caso de emergência", disse um funcionário global da saúde dos EUA que estava autorizado a falar publicamente sobre esse 9️⃣ assunto.
A organização já aprovou mais de 100 medicamentos, a maioria antivirais para tratar o HIV (HIV), com base na revisão 9️⃣ da FDA. Para seu uso hack pix bet Pepfar - programa do governo dos EUA no tratamento desse vírus nos países africanos
O 9️⃣ Dr. Placide Mbala, diretor do centro de pesquisa clínica no Instituto Nacional da Pesquisa Biomédica hack pix bet Kinshasa disse que tinha 9️⃣ esperanças para as vacinas mas era uma questão aberta o quão bem elas funcionarão com a variante atual dos vírus 9️⃣ circulando pelo Congo
Dr. Mbala foi um investigador principal hack pix bet uma grande julgamento financiado pelos EUA no Congo do tecovirimat antivírico, 9️⃣ que era usado para tratar o mpox nos países de alta renda na 2024 Na semana passada a National 9️⃣ Institute of Allergy and Infectious Diseases anunciou não ter melhorado resolução da droga pmoX (em pacientes congolês com infecções por 9️⃣ clade 1)
"Como vemos com o tecovirimat, hack pix bet diferentes contextos a droga ou vacina pode agir de forma diferente", disse Mbala. 9️⃣ “Não podemos ter certeza até que possamos testá-los”.
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