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mitzvahceremonies.com:2025/2/27 11:07:42
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Não há vacinas para o mpoxi disponíveis na República Democrática do Congo, epicentro de uma emergência global declarada semana passada 0️⃣ jogo roblox grátis saúde. Embora a primeira vez que os países pediram as injeções tenha sido feita dois anos atrás e fabricantes 0️⃣ tenham dito ter suprimentos no país
"A coisa mais importante que precisamos agora são as vacinas", disse o Dr. Samuel-Roger Kamba, 0️⃣ ministro da Saúde do Congo ”.
Eles estão presos jogo roblox grátis um processo regulatório de drogas bizantinas na Organização Mundial da Saúde.
Três 0️⃣ anos após o último surto mundial de mpox, a OMS ainda não aprovou oficialmente as vacinas - embora os Estados 0️⃣ Unidos e Europa tenham aprovado- nem emitiu uma licença para uso emergencial que aceleraria seu acesso.
Uma dessas duas aprovações é 0️⃣ necessária para a UNICEF e Gavi, organização que ajuda na facilitação da imunizabilidade jogo roblox grátis países emergentes de comprarem vacinas contra 0️⃣ o mpox ou distribuírem-nas nos mais pobres como Congo.
Enquanto as nações de alta renda dependem dos seus próprios reguladores, como 0️⃣ a Food and Drug Administration nos Estados Unidos muitos países com baixa e média rendimentos contam para o WHO 0️⃣ julgar quais vacinas são seguras ou eficazes.
Mas a organização é dolorosamente avessa ao risco, preocupada com uma necessidade de proteger 0️⃣ jogo roblox grátisconfiabilidade e mal preparada para agir rapidamente jogo roblox grátis emergências”, disse Blair Hanewall. um consultor global que administrou o portfólio 0️⃣ da WHO aprovações como vice-diretora do Bill & Melinda Gates Foundation (Fundação) por mais duma década
“Eles não têm flexibilidade para 0️⃣ usar abordagens alternativas”, disse ela.
Houve mais de 15.000 casos no Congo este ano, e pelo menos 550 mortes. Embora muitos 0️⃣ dos processos não sejam diagnosticados ou tratados a maioria dessas óbito ocorreu entre crianças que morrem à fome porque lesões 0️⃣ dolorosa jogo roblox grátis suas boca os impediram comer-los na garganta!
Uma nova variante do vírus, espalhada por contato íntimo próximo entre os 0️⃣ dois países e agora cruzou a fronteira leste da República Democrática Congo jogo roblox grátis 13 outros estados-membros.
Paul Chaplin, CEO da Baviera 0️⃣ Nordic que fabrica a vacina Jynneos amplamente utilizada na América do Norte e Europa durante o surto de mpox 0️⃣ jogo roblox grátis 2024 disse à Reuters: “A empresa tem 350 mil vacinas para vender imediatamente”.
A empresa pode produzir 10 milhões de 0️⃣ doses a mais até o final do 2025, disse ele - mas não há pedidos. Esta semana sob pressão dos 0️⃣ Estados membros da WHOO sinalizou para Gavi iniciar uma negociação com os nórdicos bávaros apesar das vacinas ainda estarem pendentem 0️⃣ aprovação por vacinação
A W.HO diz que, até esta medida extraordinária ela estava vinculada às regras: não tinha os dados necessários 0️⃣ para fazer uma revisão completa da aprovação de Jynneos e o processo das licenças só pode ser realizado depois do 0️⃣ declarado caso emergencial internacional (conhecido como PHEIC), ocorrido há pouco tempo atrás /p>
Mas a Baviera Nordic se reuniu pela primeira 0️⃣ vez com o WHOO jogo roblox grátis agosto de 2024 para discutir Jynneos e apresentou um dossiê sobre as informações da vacina, 0️⃣ segundo Chaplin.
Esse dossiê continha a pesquisa que levou à aprovação anos atrás da Agência Europeia de Medicamentos, bem como dados 0️⃣ dos estudos realizados uma vez implantadas as vacinas durante o surto do mpox 2024.
Mais de 1,2 milhões nos Estados Unidos 0️⃣ receberam pelo menos uma dose da vacina naquele momento, e estudos mostraram que ela forneceu um alto nível para proteção 0️⃣ contra o mpox.
No entanto, a W.HO não abriu uma consideração formal dessa pesquisa até semana passada ”.
Deusdedit Mubangizi, diretor de 0️⃣ políticas e padrões para produtos da saúde do WHOO disse que o grupo dos especialistas se reuniria na semana 16/09 0️⃣ com a intenção jogo roblox grátis considerar os dados enviados.
Nas últimas semanas, os principais atores na resposta epidêmica têm se tornado cada 0️⃣ vez mais críticos da OMS por retardar desnecessariamente o esforço para levar vacinas à África. É um "sistema quebrado" que 0️⃣ não é construído jogo roblox grátis caso das emergências", disse uma cientista norte-americana sentada nos painéis consultivoes do WHO mas sem autorização 0️⃣ pública a falar sobre isso
Os críticos questionam por que a OMS não agiu mais cedo para aprovar uma vacina contra 0️⃣ o mpox, já Que nunca parou de circular no Congo. E eles perguntam porque é impossível dar aos tiros um 0️⃣ licença emergencial com base nas autorizações dos EUA e da Europa do Jynneos Vacina ndia: WEB
A vacina foi originalmente criada 0️⃣ para prevenir a varíola e tinha sido mantida jogo roblox grátis estoques de biosegurança após o fim da doença. Como mpox, como 0️⃣ é conhecida pela família do vírus Ortoporus (ortopexviruse), os pesquisadores acreditavam que as vacinas contra essa espécie poderiam funcionar no 0️⃣ bloqueio dos vândalos mpoxim; havia pequenos estudos realizados com animais mostrandojogo roblox grátiseficácia na prevenção das doenças causadas pelo câncer 0️⃣ ou outros tipos diferentes deles:
Embora não houvesse ensaios jogo roblox grátis humanos, os reguladores de drogas nos países com alta renda se 0️⃣ moveram rapidamente para permitir o uso urgente à medida que a mpox começoujogo roblox grátisdisseminação na Europa e América do 0️⃣ Norte.
Mas Mubangizi disse que não era possível para a OMS aprovar as vacinas naquele momento. "Não poderíamos preequalizá-las, porque havia 0️⃣ dados suficientes" sobrejogo roblox grátiseficácia contra o mpox", ele afirmou
E a W.HO decidiu não emitir uma licença de emergência naquela 0️⃣ época porque queria garantir que os dados da pesquisa fossem gerados, disse ele : autorizar o uso generalizado teria custado 0️⃣ aos pesquisadores essa oportunidade essencial;
Em seguida, a propagação do vírus diminuiu ou terminou jogo roblox grátis todos os lugares fora de Congo 0️⃣ e atenção à vacina se dissipou.
Este ano, à medida que os números de casos cresciam no Congo a O.M 0️⃣ decidiu desencadear o processo da licença emergencial mesmo quando declarou uma emergência global "Nós imediatamente entramos contato com fabricantes e 0️⃣ lhes dissemos para enviar um pedido formal", disse Mubangizi."
A KM Biologics, uma empresa farmacêutica japonesa que fabrica a vacina contra 0️⃣ o mpox chamada LC16 apresentou seu dossiê na sexta-feira. O Bávaro Nórdico ofereceu informações adicionais sobre aquilo de quem chama 0️⃣ WHO "adequação programática para uso", disse ele
Isso se refere a aspectos da vacina que podem influenciar como ela pode ser 0️⃣ usada jogo roblox grátis diferentes configurações. A Vacina Jynneos, por exemplo precisa de armazenamento abaixo dos 20 graus Celsius; mas nem 0️⃣ todos os centros médicos num país tal qual o Congo poderão manter frasco para injectáveis com frio assim tão grande 0️⃣ e as autoridades reguladoras nos países ricos normalmente não avaliam uma vacinação nesse tipo das considerações consideradas são capazes disso 0️⃣ mesmo!
A maioria dos dados coletados sobre a vacina Jynneos avaliou-a para uso no vírus da mompox Clade 2, uma versão 0️⃣ menos letal que causou o surto global de 2024. Mas, mas os sintomas do clado 1 estão circulando pelo Congo 0️⃣ e pela África Oriental; não foi testada contra ela ainda mais!
"Não temos certeza de que a eficácia da Clade 2 0️⃣ seja transferível para o Clarice 1 - ninguém tem essa informação", disse Mubangizi.
O próprio regulador de drogas do Congo aprovou 0️⃣ Jynneos e a vacina LC16 jogo roblox grátis 27 junho - muito depois que o país, com muitos casos no surto 2024.
O 0️⃣ atraso levantou as sobrancelhas jogo roblox grátis agências de saúde que apoiam o Congo, mas Kamba disse ao jornal The Guardian: “O 0️⃣ país tem recursos limitados e uma série das crises”.
"Temos muitas emergências jogo roblox grátis nossas mãos.
,"
Disse o Dr. Kamba:
O Congo tem atualmente 0️⃣ surtos de sarampo e cólera, bem como um grave problema da malária que ameaça crianças pequenas. Centenas dos milhares das 0️⃣ pessoas vivem nos campos porque foram deslocadas por conflitos armados jogo roblox grátis curso!
Como o Congo aprovou as vacinas, a nação pode 0️⃣ receber doações - 215.000 doses de Jynneos devem ser enviadas para ele nas próximas semanas.
Há 175.000 doses doadas pela União 0️⃣ Europeia e 40.000 mais pelo nórdico bávaro. O governo dos EUA prometeu fazer uma doação de 50.000 Jynneos a partir 0️⃣ das suas reservas nacionais
O Congo poderia simplesmente comprar vacinas de mpox. Mas a vacina japonesa é complicada para entregar - 0️⃣ exigindo uma agulha especializada rara – ea vacinação dinamarquesa custa caro, Em 2024 o nórdico da Baviera foi vendê-lo por 0️⃣ cerca R$ 110 dose A imunização completa requer duas doses
Como uma nação de baixa renda, o Congo se qualifica para 0️⃣ apoio da Gavi um fundo pandêmico emergencial destinado a situações como esta.
Chaplin não quis dizer qual o preço que 0️⃣ a Baviera Nordic planejava oferecer ao Gavi. "Há espaço para manobrar, mas é baseado no volume e compromisso", disse ele
“Se 0️⃣ a comunidade internacional disser: ‘OK, vamos comprar doses X por ano porque queremos começar vacinar crianças na África’ – isso 0️⃣ muda tudo”, acrescentou.
Com esse tipo de compromisso, valeria a pena para que ela trabalhasse com um fabricante contratado baseado na 0️⃣ África. Essa empresa produziria uma vacina por preço muito menor enquanto pagava royalties à Baviera Nordic ndia
Mas Gavi estava esperando 0️⃣ a autorização de emergência da OMS para iniciar o processo.
"A primeira prioridade precisa ser a obtenção de vacinas doadas que 0️⃣ sabemos estar disponíveis nos países", disse o Dr. Derrick Sim, diretor-gerente da Gavi para mercados das vacina e segurança na 0️⃣ saúde ”.
"Quando se trata de adquirir vacinas diretamente, desde que um P.H EIC foi anunciado na semana passada nós intensificamos 0️⃣ nossos esforços com contato quase diário aos fabricantes", disse ele jogo roblox grátis referência à emergência global da saúde: “Estamos prontos para 0️⃣ ir assim como temos uma imagem clara sob demanda”.
Alguns especialistas agora se perguntam por que Gavi deve esperar a aprovação 0️⃣ de vacinas pela OMS.
"Isso não seria uma coisa complicada para o conselho Gavi mudar, se eles quisessem agir mais rápido 0️⃣ jogo roblox grátis caso de emergência", disse um funcionário global da saúde dos EUA que estava autorizado a falar publicamente sobre esse 0️⃣ assunto.
A organização já aprovou mais de 100 medicamentos, a maioria antivirais para tratar o HIV (HIV), com base na revisão 0️⃣ da FDA. Para seu uso jogo roblox grátis Pepfar - programa do governo dos EUA no tratamento desse vírus nos países africanos
O 0️⃣ Dr. Placide Mbala, diretor do centro de pesquisa clínica no Instituto Nacional da Pesquisa Biomédica jogo roblox grátis Kinshasa disse que tinha 0️⃣ esperanças para as vacinas mas era uma questão aberta o quão bem elas funcionarão com a variante atual dos vírus 0️⃣ circulando pelo Congo
Dr. Mbala foi um investigador principal jogo roblox grátis uma grande julgamento financiado pelos EUA no Congo do tecovirimat antivírico, 0️⃣ que era usado para tratar o mpox nos países de alta renda na 2024 Na semana passada a National 0️⃣ Institute of Allergy and Infectious Diseases anunciou não ter melhorado resolução da droga pmoX (em pacientes congolês com infecções por 0️⃣ clade 1)
"Como vemos com o tecovirimat, jogo roblox grátis diferentes contextos a droga ou vacina pode agir de forma diferente", disse Mbala. 0️⃣ “Não podemos ter certeza até que possamos testá-los”.
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